世界奶业大会乳制品行业国际贸易论坛8月6日举行,国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司婴配注册处有关同志介绍,新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》预计今年年底出台,该《办法》将对不同种类的特医食品临床试验要求进行细化调整。
具体包括以临床营养需求为导向,鼓励创新;缩短审评时间;增加优先审评审批程序;调整特定全营养临床试验表述;增加产品技术要求项;根据风险现场核查,增加延伸审查;明确不予注册情形;相应提高罚则等。 (文章来源:特食界) (责任编辑:利佳洵)
世界奶业大会乳制品行业国际贸易论坛8月6日举行,国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司婴配注册处有关同志介绍,新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》预计今年年底出台,该《办法》将对不同种类的特医食品临床试验要求进行细化调整。
具体包括以临床营养需求为导向,鼓励创新;缩短审评时间;增加优先审评审批程序;调整特定全营养临床试验表述;增加产品技术要求项;根据风险现场核查,增加延伸审查;明确不予注册情形;相应提高罚则等。 (文章来源:特食界) (责任编辑:利佳洵)