奶粉智库网讯，8月24日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》意见的通知。通知显示，为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性，市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

奶粉智库网注意到，意见稿第四条指出特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构，具有临床营养科以及与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展特殊医学用途配方食品临床试验研究的条件。

意见稿第四十九条要求临床试验总结报告正文应详细描述试验设计和试验过程，对试验样品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果观察指标进行分析和说明，并阐明临床试验结论。

（责任编辑：利佳洵）