国内首款幽门螺杆菌自测产品面世

作者:奶粉智库网
2022-01-18

奶粉智库网讯,国内首款适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”将于1月18日发售。


据了解,幽幽管于2022年1月6日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品,首次实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。测过程无创无痛,也无需服药和空腹,对样本采集无特殊要求。


幽门螺旋杆菌是一种微需氧革兰阴性杆菌,呈螺旋状,是一种能够在人体胃内长期定植并导致慢性炎症的细菌, 可以通过口口传播和粪口传播。


就在前不久,美国将幽门螺杆菌列为“明确致癌物”。而在中国,幽门螺杆菌的感染率高达40%-60%,如果不经控制,很容易出现“一人得病传染全家”的情况。


据了解,幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。

来自:奶粉智库网
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