国内首家!本土唯一!虹摹生物HMO获FDA GRAS认证

作者:-
2024-08-14


近日,虹摹生物科技(上海)有限公司的2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe,公认安全)认证,标志着虹摹生物成为国内首家,也是目前唯一一家获得该认证的中国本土HMO企业*。此次获批,不仅是对虹摹产品质量、研发能力和技术水平的高度认可,更彰显了公司在推动HMO国际化进程中的战略成就,进一步巩固了公司作为本土HMO领跑者的地位。


2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)获美国FDA GRAS 认证


奶思奶知识


虹摹生物是由蒙牛控股的中国本土母乳低聚糖HMO自主研发及产业化的领跑者,也是合成生物学领域的创新者,致力于提供专业的合成生物创新、富有洞察力的产品解决方案。


早在2022年,作为蒙牛控股的虹摹生物就已经开始布局海外市场。2023年6月,虹摹根据美国FDA的GRAS准则进行了self-GRAS科学评估,成功获得专家批准,初步展示了其在产品安全性方面的能力。然而,与self-GRAS相比,GRAS认证要求更为严格,需要通过FDA的全面审查和批准,确保产品符合所有相关法规和标准。因此,GRAS认证比self-GRAS具备更高的权威性和公信力,是产品进入全球市场的重要通行证。


Synaura HMO五大优势


目前,虹摹已布局多达十余种产品线,覆盖生物医药、绿色农业、健康食品等多个领域。经大量应用验证,虹摹生产的HMO品质上乘,具有粒径均匀、纯度高、无醋酸气味残留等特点,且应用便捷,适配干法及湿法多种工艺。


此次成功通过GRAS认证,标志着公司在HMO领域的国际化布局进入了新的阶段,也意味着公司在产品质量和安全性方面达到了新的高度。展望未来,虹摹生物将继续致力于提升HMO产品的质量和安全性,同时积极探索和推动HMO在更广泛的健康领域中的发展及应用。通过持续的创新和技术突破,为全球健康产业的发展贡献力量,谱写HMO行业的新篇章!


*时间截止至2024年8月

来自:蒙牛乳业
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