目前，已有231款特配粉通过注册。今年已过注12款，其中国产11款，进口仅1款。2025年，是国产特配粉加速升温的一年。

①国产特配粉过注数量占比攀升，目前已高达87.5%;

②罕见病领域，国产特配粉首次破“0”，打破外资长期垄断;

③政策密集出台，地方配套支持，加速国产特配粉临床验证;

④审批效率大幅提升，助推国产特配快速上市……

但特配粉快速发展背后，笔者有一些“热”与“冷”的思考。

多方利好，特配粉热度持续走高

1.政策“热”：顶层指导，审批提速，特配粉发展驶入“快车道”。

2016年特配粉注册制正式实施，相关政策不断完善。今年来，政策红利继续凸显，市监局接连颁布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》、《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》，明确技术标准，优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。

据统计，2017～2022年间，仅82个特配粉配方通过注册，平均每年不足14个。但近两年，特配粉审批效率明显提速。比如今年还不到3个月时间，就有12个配方过注，还实现了国产特配罕见病领域0的突破。而且，据有关规定，目前被纳入优先审评审批程序的产品，审评时限最短可缩减至30个工作日，进一步满足了临床营养急需。预计今年国产特配粉上新还会继续加速。

2.需求“热”：刚需强，潜力大，国产特配具备发展沃土。

政策“热”反映了需求“热”。一方面，消费者关注度走高，特配粉市场容量持续扩大。婴童智库&奶粉智库数据中心显示，2024年，特配粉搜索热度同比增长64.21%，淘宝+天猫特配粉销售总额同比增长23.6%。

另一方面，中国疾控中心和世卫组织多项数据显示，近年来，我国特殊宝宝数量正不断增加。如过敏性疾病、早产、乳糖不耐受等婴幼儿群体持续扩大，特配粉甚至已成为部分宝宝的刚需品。

潜在消费者多，刚需性强，也为国产特配粉的加速升温提供了肥沃土壤。

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3.乳企“热”：巨头加码，技术突破，国产特配氛围愈浓。

多方利好之下，除雀巢、达能纽迪希亚等外资巨头，伊利、飞鹤、君乐宝、圣桐特医、宜品、贝因美等中大型乳企也已齐聚特配粉赛道，不仅“手握”多款产品，还持续加码更高含金量的产品。

如2月12日，圣桐特医旗下特爱丙佳、特爱本佳的成功过注，标志着国内企业首次攻克氨基酸代谢障碍配方技术壁垒，打破外资长期垄断，增强了国产特配粉的研发信心。

紧接着，3月份，圣桐特医完成B+轮超4亿元融资;宜品特医发布国内首款含有HMO的特配粉，进一步激发了国产特配粉市场活力。

政策利好加持，乳企响应加速，特配粉开启“狂飙”模式。在此过程中，国产乳企聚拢了更多政策、资金、技术资源，为国产特配粉的快速、高质发展奠定了根基。

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攻坚克难，国产特配粉的“冷”思考

然而，特配粉赛道高热的背后，国产特配粉的发展仍面临诸多挑战，部分高精尖技术、高含金量产品国产特配粉普遍遇“冷”。

1.供应“冷”：高含金量产品主要依赖进口品牌。

2024年，淘宝+天猫平台特配粉的总销售为13.287亿元。其中，部分水解奶粉(1.4823亿)、氨基酸+深度水解(10.658亿)，意味着这三类配方占据了总销售额的90.37%。虽然数据有一定局限性，但一定程度上，反映了消费市场对部分水解、深度水解、氨基酸等高含金量特配粉的强烈需求。但目前，仅有16款相关产品过注，其中部分水解11款，深度水解3款，氨基酸仅2款。分别是雀巢、达能纽迪希亚、圣桐特配、雅培、宜品、贝因美、君乐宝、美赞臣、伊利、惠氏、爱优诺共11家企业进行了布局。

2.技术“冷”：国产特配粉高精尖技术突破缓慢。

外资企业由于在特配粉领域起步较早，其在核心原料、工艺稳定性、临床数据等方面相对有优势，而国产企业在这方面仍有很长的路要走。此外，氨基酸配方的适口性问题也是行业的共性难题。

可喜的是，当供应、技术普遍遇“冷”后，国产特配粉的“技术觉醒”正不断提速。比如罕见病领域，231款特配粉中，仅5款配方适用，而圣桐特医已占据两席。

并且，飞鹤、伊利、君乐宝、宜品、贝因美等国产乳企也正在水解工艺、临床实证等“卡脖子”环节持续精耕，推出创新产品配方，推动国产特配粉高质量发展。

总的来看，特配粉“热”的背后，是国家政策的助推，是消费者需求的变化，是国产企业对特配粉赛道的重视，也是渠道关注度的提升。但“热”的背后，我们也需要“冷”思考。要想将“升温”变为“常温”，一是需要国产企业持续加强技术研发，不断攻克技术壁垒，提供更多满足消费者需求的高精尖产品;二是要做好销售端的专业提升;三是做好消费者的持续教育，凝聚多方合力助推国产特配粉的发展。此外，随着越来越多企业的进入，以及产品的不断推出，缺乏含金量的特配粉也将陷入“内卷”之中。